Korduma Kippuvad Küsimused

ELEVATE’i Haavandilise Koliidi Uuringud:

ELEVATE’i haavandilise koliidi programm hõlmab kaht ülemaailmselt kliinilist uuringut ja avatud jätku-uuringut, et katsetada suukaudse ravimi mõju haavandilise koliidiga patsientidele.  Teil võib olla võimalik ühes ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringus osaleda, kui:

  • olete 18–80-aastane
  • teil on diagnoositud vähemalt 3 kuu eest keskmine kuni raske haavandiline koliit;
  • teie sümptomid ei allunud või ei allu enam ravile või te ei talunud enam haavandilise koliidi ravi;
  • teil on praegu aktiivsed sümptomid.

Leidub ka lisakriteeriume, mida uuringumeeskond kontrollib uuringukeskuses esimese külastuse ajal.

Täitke siin lühike küsimustik, et näha, kas te esmaste nõuete põhjal kvalifitseeruksite!

Avatud jätku-uuring on selline, kus kõik osalejaid saavad uuritavat ravimit, s.t platseeboravimit (toimetu tablett) ei kasutata. Nii teadlased kui ka osalejad teavad, et osaleja saab uuritavat ravimit. Avatud jätku-uuringu eesmärk on hinnata uuritava ravimi ohutust pikaajalisel kasutamisel. Osalejatele tutvustatakse avatud jätku-uuringut tavaliselt ajal, mil nad värvatakse põhiuuringusse. Haavandilise koliidi avatud jätku-uuringusse ELEVATE UC OLE kutsutakse osalejad uuringutest ELEVATE UC 52 või ELEVATE UC 12, kes vastavad ka muudele kriteeriumitele.

Saate sellegipoolesti registreeruda et oma andmed salvestada, ja me saadame teile meeldetuletusi naasmiseks ning lühikese küsimustiku täitmiseks, et näha, kas te võiksite kvalifitseerumise eelnõuded täita. Samuti võite selle veebisaidi lisada järjehoidjatesse ja tulla sümptomite ilmnedes tagasi, et näha, kas võiksite kvalifitseeruda.

Kui teid valitakse, oleneb see sellest, millisesse ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringusse teid registreeritakse. Osalemine võib kesta kas ligikaudu 4 kuud või maksimaalselt pisut üle 1 aasta.  Mõned osalejad võivad kvalifitseeruda ka avatud jätku-uuringus ELEVATE UC OLE osalemiseks. See kestab veel 5 aastat, mil kõik osalejad saavad uuritavat ravimit.  Uuringu koordinaator saab vastata mis tahes küsimustele, mis teil võib ELEVATE’i haavandilise koliidi programmi kohta tekkida.

Mõlemad ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringud (UC 52 ja UC 12) hõlmavad uuringuravimi (uuritav ravim või platseebo) võtmist, uuringukeskuse külastamist ja uuringuprotseduuride, sh hindamiste läbimist.  Olenevalt uuringust võite uuringukeskust külastada kuni 14 korda.

Esimene külastus pakub teile järgmisi võimalusi.

  • Saate ELEVATE’i haavandilise koliidi programmi kohta rohkem teada. Te vestlete uuringukeskuses uuringu koordinaatoriga, et saada rohkem teada, mida ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringutes ja potentsiaalses pikaajalise avatud jätku-uuringus osalemine endast kujutab.
  • Küsige enda jaoks olulisi küsimusi. Võite küsida ükskõik mida, mida te tahaksite teada ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringute või laiemalt kliiniliste uuringute kohta.
  • Otsustage, kas ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringud sobivad teile. Pärast uuringu koordinaatoriga vestlemist ja ELEVATE’i haavandilise koliidi programmi põhjalikumat tundmaõppimist viivad meeskonna töötajad läbi rea sõelumisteste, et tuvastada, kas sobite mõnes neist uuringutest osalema. Kui sobite, antakse teile võimalus otsustada, kas ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringus osalemine on teie jaoks. Kui nõustute osa võtma, palub keskus teil läbi lugeda ja allkirjastada nõusoleku vormi.

ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringutes uuritav ravim on kord päevas võetava suukaudse tableti kujul.

Haavandilise koliidiga inimestel väljuvad lümfotsüüdid lümfisõlmedest ja liiguvad soolestikku, kus nad võivad aidata kaasa põletiku tekkele ja koekahjustustele. Arvatakse, et uuritav ravim, etrasimood, toimib sel teel, et takistab mõningail lümfotsüütidel lümfisõlmedest väljumist. See võib vähendada soolestikku jõudvate lümfotsüütide arvu ja seega leevendada haavandilise koliidi sümptomeid.

Etrasimoodi on tabletina eelnevalt katsetatud väikesel arvul tervete vabatahtlike ja haigusseisundite, sh haavandilise koliidiga patsientidega. ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringutes katsetatakse etrasimoodi suuremal hulgal inimestel, kellel on keskmine kuni raske haavandiline koliit.

Kui kvalifitseerute mõneks ELEVATE’i haavandilise koliidi uuringuks, määratakse teile juhuvaliku alusel kas uuritav ravim või platseebo (toimetu tablett).  Teil on 2/3 võimalus saada uuritavat ravimit ja 1/3 võimalus saada platseebot.  Ei teie ega uuringumeeskond tea, kumb teile satub.  Mõned osalejad võivad kvalifitseeruda ka eraldi avatud jätku-uuringus ELEVATE UC OLE osalemiseks. See kestab veel 5 aastat, mil kõik osalejad saavad uuritavat ravimit.

Ärge katkestage ühegi ravimi võtmist, v.a juhul kui seda soovitab uuringukeskuse töötaja või teie peamine raviarst. Võib-olla peate uuringu kestel oma tavalise ravimi või ravi katkestama, kuid seda arutatakse teiega juba uuringukeskuses.

Uuringukeskused asuvad paljudes kohtades üle maailma, sh Põhja-Ameerika, Lõuna-Ameerika, Aasia ja Vaikse ookeani piirkond, Euroopa, Lähis-Ida ja Aafrika.

Uuringus osalemine ei maksa ei teile ega teie tervisekindlustuse pakkujale midagi.  Kui te kvalifitseerute uuringus osalemiseks, võidakse teile hüvitada sõidukulu.

Ei, tervisekindlustust pole osalemiseks vaja.

Uuringud on kavandatud teatud viisil, et katsetada uuritava ravimi ohutust ja toimet. Vähemalt üks teie antud vastustest ei vastanud selle uuringu kvalifitseerumisnõuetele. See ei tähenda, et te ei kvalifitseeru tulevasteks uuringuteks. Kui te ei kannata praegu haavandilise koliidi sümptomite all, külastage veebisaiti sümptomite ägenedes uuesti, et näha, kas te siis täidate kvalifitseerumise eelnõuded.

Haavandiline Koliit:

Haavandiline koliit on krooniline haigus, mis põhjustab käärsoole limaskesta põletikku. 

Kõige levinumad sümptomid on valu, kõhulahtisus, krambid alakõhus ja rektaalne veritsus.

Haiguse ägenemine või aktiivsed sümptomid on tavaliselt sooletegevuse kiirenemine, kõhulahtisus, vere esinemine väljaheidetes ja/või valu alakõhus. Samuti võivad sellega kaasneda väsimus, isutus ja kaalulangus.

ELEVATE’i haavandilise koliidi katsetega hinnatakse uuritavat suukaudset ravimit, mis võib aidata haavandilist koliiti ravida.

Teie valikud selle saidi küpsiste kasutamisel

Kasutame küpsiseid saidi optimaalse töö tagamiseks ja teile parima kogemuse pakkumiseks. Vajalikud küpsised tagavad põhifunktsioonide toimimise. Küpsised on vajalikud veebisaidi tõrgeteta tööks ja need saab välja lülitada ainult brauseri eelistuste muutmisega.

Üksikasjalikumat teavet siin kasutatavate küpsiste kohta leiate lehelt Isikuandmete kaitse põhimõtted.

Jätkates selle veebisaidi kasutamist, nõustute küpsiste kasutamisega.